Aantoonbare kwaliteit, zonder papieren rompslomp

Een kwaliteitssysteem is een soort handboek met regels, processen en maatregelen die je implementeert en toepast op jouw bedrijfsvoering. Door een certificering te halen voor een bepaald kwaliteitssysteem laat je zien dat je officieel voldoet aan de norm die gesteld wordt.

Nee, ISO 9001 verplicht geen kwaliteitshandboek. ISO 9001:2015 vraagt wel om gedocumenteerde informatie die nodig is om processen goed uit te voeren en resultaten aan te tonen. Een sectorregeling of opdrachtgever kan een handboek alsnog eisen. Diks Process Support helpt bepalen welke documentatie in jouw situatie nodig is.

HKZ en ISO 9001 zijn beide kwaliteitsnormen, maar HKZ is speciaal ontwikkeld voor zorg en welzijn. Kies voor HKZ als dit wordt vereist door een zorginkoper, brancheorganisatie of opdrachtgever. Kies ISO 9001 voor een breder, internationaal toepasbaar certificaat. Diks Process Support helpt de eisen en toekomstplannen van jouw zorginstelling afwegen.

ISO 9001 en HKZ verschillen vooral in toepassingsgebied: ISO 9001 is een algemene, internationale norm voor kwaliteitsmanagement, terwijl HKZ normen vertaalt naar zorg en welzijn. HKZ bevat daardoor zorgspecifieke eisen en schema’s voor verschillende typen aanbieders. Beide richten zich op beheerste processen, de dagelijkse zorgpraktijk en voortdurende verbetering. Diks Process Support helpt vaststellen welke norm past bij jouw activiteiten en contracteisen.

Een eigen kwaliteitshandboek zonder certificaat beschrijft hoe een organisatie kwaliteit organiseert, zonder onafhankelijke toetsing aan een norm. ISO 9001 is niet automatisch beter, maar biedt wel een erkend kader en externe controle. Diks Process Support helpt bepalen of certificering meerwaarde heeft voor processen, klanten en aanbestedingen.

ISO 9001 en de BRL 6000-serie kunnen beide bij een installatiebedrijf passen. ISO 9001 borgt het algemene kwaliteitsmanagement; een passende BRL 6000 beoordeelt specifieke ontwerp- en installatiewerkzaamheden. Kies op basis van je activiteiten, wettelijke regels en eisen van opdrachtgevers. Voor sommige werkzaamheden is een specifieke erkenning of certificering doorslaggevend en is ISO 9001 alleen niet voldoende.

ISO 9001 en NEN 4400-1 kunnen beide bij een uitzendbureau passen, maar hebben een ander doel. ISO 9001 richt zich op kwaliteitsmanagement en klantgerichte processen. NEN 4400-1 vormt de basis voor het SNA-keurmerk en toetst onder meer loonheffingen, omzetbelasting en rechtmatig werken. Opdrachtgevers vragen vaak om SNA-registratie; ISO 9001 kan aanvullend waardevol zijn.

Een kwaliteitsmanagementsysteem moet vastleggen hoe een organisatie kwaliteit bestuurt en verbetert. Volgens ISO 9001 omvat het onder meer processen, verantwoordelijkheden, kwaliteitsdoelen, risico’s, prestatiemeting, interne audits, directiebeoordeling en verbeteracties. ISO 9001 is niet wettelijk verplicht voor iedere organisatie, maar opdrachtgevers of sectorregelingen kunnen certificeringen wel eisen.

Een ISO 9001-certificeringstraject start vanaf €995. Het certificeringstraject kent verschillende onderdelen. De uiteindelijke kosten hangen af van de werkzaamheden die je zelf uitvoert en waarvoor je ondersteuning inschakelt. Denk aan het opzetten en onderhouden van het kwaliteitssysteem, trainingen, de interne audit en de directiebeoordeling.

ISO gecertificeerd betekent dat een onafhankelijke certificerende instelling heeft vastgesteld dat het managementsysteem van een organisatie voldoet aan een specifieke ISO-norm. Het certificaat geldt voor de vermelde organisatieonderdelen en het toepassingsgebied, niet automatisch voor elk product. Diks Process Support begeleidt organisaties bij de voorbereiding op zo’n certificeringsaudit.

Een voorbeeld van een kwaliteitsmanagementsysteem is een ISO 9001-systeem waarin een bedrijf processen, verantwoordelijkheden, kwaliteitsdoelen, klantfeedback, afwijkingen, audits en verbeteracties beheert. Het helpt organisaties aantoonbaar en consequent kwaliteit te leveren. Diks Process Support kan zo’n systeem praktisch inrichten, passend bij de omvang en werkwijze van de organisatie.

Een kwaliteitsmanagementsysteem in de zorg is een samenhangende werkwijze waarmee een zorgaanbieder kwaliteit en veiligheid beheerst en verbetert. Het omvat bijvoorbeeld cliëntafspraken, verantwoordelijkheden, risico’s, incidenten, klachten, audits en verbetermaatregelen. Diks Process Support kan het systeem afstemmen op de zorgpraktijk, wettelijke eisen en een norm zoals HKZ of ISO 9001.

Een directiebeoordeling is een periodieke evaluatie van je kwaliteitsmanagementsysteem door de directie. ISO 9001:2015 vereist dat je daarbij onder meer kijkt naar auditresultaten, klanttevredenheid, prestaties, afwijkingen, risico’s, beschikbare middelen en verbetermogelijkheden. Leg ook de besluiten en acties vast. Werk je niet volgens ISO 9001, dan geldt deze normeis niet automatisch voor jouw organisatie.